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定州市衛生健康局
2023年“雙隨機、一公開”抽查工作計劃

發布時間：2022年12月30日信息來源：字體：大中小

定州市衛生健康局

2023年“雙隨機、一公開”抽查工作計劃

為促進我市“雙隨機、一公開”監管工作，實現市場監管領域全覆蓋，根據《關于編制2023年度隨機抽查工作計劃的通知》（冀雙隨機辦函〔2022〕9號）文件要求，全面推進“雙隨機、一公開”監管，將信用風險分類管理與“雙隨機、一公開”監管有機結合，實現信用風險差異化隨機抽查，提高隨機抽查的精準性、靶向性和震懾力。現制定2023年雙隨機監督執法抽查工作計劃如下:

一、抽查對象

權限內供水單位、學校、醫療機構、采供血機構、涉水產品生產經營單位、消毒產品生產經營單位等市場主體。

二、抽查內容

(一)學校抽查內容。抽查學校教學和生活環境、傳染病防控、學校飲用水的衛生管理情況，抽查教室采光照明和水質。開展學校衛生綜合監督評價。

(二)供水單位抽查內容。抽查集中式供水的衛生管理情況，抽查供水水質。

(三)涉及飲用水衛生安全產品抽查內容。抽查涉水產品生產經營單位生產經營合規性情況，抽查輸配水設備、水處理材料、化學處理劑和水質處理器產品衛生質量。抽查現制現售飲用水自動售水機的應用現場。

(四)消毒產品生產經營單位抽查內容。抽查生產條件、生產過程以及消毒產品標簽和說明書等。

(五)醫療機構抽查內容。檢查醫療機構資質(《醫療機構執業許可證》、人員資格、診療活動、健康體檢)管理情況，衛生技術人員(醫師、外國醫師、香港澳門醫師、臺灣醫師、鄉村醫生、藥師、護士、醫技人員)管理情況，藥品和醫療器械(麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物、醫療器械)管理情況，醫療技術(醫療美容、臨床基因擴增、干細胞臨床研究、臨床研究項目)管理情況，醫療文書(處方、病歷、醫學證明文件)管理情況等。

(六)職業健康檢查、職業病診斷機構抽查內容。職業病診斷機構、職業健康檢查機構出具的報告是否符合相關要求，技術人員是否滿足工作要求，儀器設備場所是否滿足工作要求，質量控制、程序是否符合相關要求，檔案管理是否符合相關要求，管理制度是否符合相關要求，勞動者保護是否符合相關要求，職業健康檢查結果、職業禁忌、疑似職業病、職業病的告知、通知、報告是否符合相關要求等。

(七)母嬰保健、計劃生育技術服務機構抽查內容。檢查開展母嬰保健、計劃生育技術服務的機構執業資質和人員執業資格情況，機構和人員法律法規執行情況，機構制度建立情況等。

(八)采供血機構抽查內容。檢查一般血站資質情況、血源管理情況、血液檢測情況、包裝儲存供應情況、檢查醫療廢物處理情況等。

(九)傳染病監督抽查內容。

1.預防接種管理情況。接種單位和人員資質情況;公示第一類疫苗的品種和接種方法情況;接種前告知和詢問情況;疫苗的接收、購進、分發、供應、使用登記和報告記錄情況;購進、接收疫苗時索取相關證明文件情況。

2.傳染病疫情報告情況。建立傳染病疫情報告工作制度情況;開展疫情報告管理自查情況;傳染病疫情登記、報告卡填寫情況;是否存在瞞報、緩報、謊報傳染病疫情情況。

3.傳染病疫情控制情況。建立預檢、分診制度情況;按規定為傳染病病人、疑似病人提供診療情況;消毒處理傳染病病原體污染的場所、物品、污水和醫療廢物情況;依法履行傳染病監測職責情況;發現傳染病疫情時，采取傳染病控制措施情況。

4.消毒隔離措施落實情況。建立消毒管理組織、制度情況;開展消毒與滅菌效果監測情況;消毒隔離知識培訓情況;消毒產品進貨檢查驗收情況;醫療器械一人一用一消毒或滅菌情況。二級以上醫院以血液透析和消毒供應中心為檢查重點，無相關科室的，可根據情況自行選擇重點科室。

5.醫療廢物管理。醫療廢物實行分類收集情況;使用專用包裝物及容器情況;醫療廢物暫時貯存設施建立情況;醫療廢物交接、運送、暫存及處置情況。

6.二級病原微生物實驗室生物安全管理。二級實驗室備案情況;從事實驗活動的人員培訓、考核情況;實驗檔案建立情況;實驗結束將菌(毒)種或樣本銷毀或者送交保藏機構保藏情況。

(十)放射診療監督抽查內容。檢查放射診療機構建設項目管理情況，放射診療許可管理情況，放射診療場所管理及其防護措施情況，放射診療設備管理情況，放射工作人員管理情況，開展放射診療人員條件管理情況，對患者、受檢者及其他非放射工作人員的保護情況，放射事件預防處置情況，職業病人管理情況，檔案管理與體系建設情況，核醫學診療管理情況，放射性同位素管理情況，放射治療管理情況等。

三、監督檢查的實施

通過雙隨機抽查的方式進行，隨機抽出市場主體，隨機選派衛生監督員深入現場進行監督檢查。

1.抽查比例:包括國家雙隨機抽查任務在內，年內權限內市場主體隨機抽查監督覆蓋率達到100%。

2.抽查頻次:供水單位按照量化分級管理監督頻次確定，即A級抽查1次;B級抽查2次;C級抽查3次;未分級抽查4次。各級醫療機構按照《醫療機構依法執業自查管理辦法》要求開展依法執業自查，發現問題及時整改到位的，可以適當降低抽查頻次，對未按照要求開展依法執業自查、報告自查情況的，可以提高抽查頻次。其他市場主體抽查2次。以上抽查頻次均包括國家雙隨機抽查任務在內。

3.依法查處違法行為:對抽查中發現的問題線索一查到底、依法處罰，并將處罰結果記于相應市場主體名下，形成對違法失信行為的長效制約。對通過投訴舉報、轉辦交辦等發現的違法違規個案線索，要立即實施檢查、處置；需要立案查處的，要按照衛生行政處罰程序規定進行調查處理。切實提高辦案質量。違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰。

四、信息公開

按照“誰檢查、誰錄入、誰公開”的原則，將抽查結果信息通過官方網站依法向社會公開。未發現問題、發現問題已責令改正和無法聯系的信息在抽查任務完成之日起20個工作日內向社會公開，行政處罰信息自作出行政處罰決定之日起7個工作日內向社會公開。

2022年12月28日

附件：定州市衛生健康局2023年度“雙隨機、一公開”工作計劃

附件

定州市衛生健康局2023年度“雙隨機、一公開”工作計劃

抽查計劃編號	抽查計劃名稱	抽查任務編號	抽查類型	抽查比例	抽查事項	抽查對象范圍	發起科室	抽查時間
2023001	醫療單位隨機抽查	001	定向	7％	按照國家衛生健康委雙隨機抽查事項	檢查對象名錄庫	監督法規科	2023年4月至10月
2023001	學校衛生隨機抽查	002	定向	7％	按照國家衛生健康委雙隨機抽查事項	檢查對象名錄庫	監督法規科	2023年4月至10月
2023001	生活飲用水隨機抽查	003	定向	7％	按照國家衛生健康委雙隨機抽查事項	檢查對象名錄庫	監督法規科	2023年4月至10月
2023001	職業健康衛生隨機抽查	004	定向	7%	按照國家衛生健康委雙隨機抽查事項	檢查對象名錄庫	監督法規科	2023年4月至10月

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定州市衛生健康局2023年“雙隨機、一公開”抽查工作計劃

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